安全評價(jià)業(yè)務(wù)網(wǎng)上公開(kāi)信息表

項目名稱(chēng)

南京圣和制藥有限公司生產(chǎn)基地項目

項目規模

100噸/年奧硝唑和100噸/年左奧硝唑

業(yè)務(wù)范圍

化學(xué)原料、化學(xué)品及醫藥制造業(yè)

合同期限

無(wú)

項目類(lèi)別

危險化學(xué)品建設項目

報告提交時(shí)間

2012年6月13日

安全評價(jià)項目簡(jiǎn)介

南京圣和藥業(yè)有限公司根據自身發(fā)展需要，成立南京圣和制藥有限公司（一期定員200人），擬在南京化工園建設一個(gè)符合國際規范（分別要通過(guò)國家GMP、歐盟藥典委員會(huì )EDPM以及美國FDA的認證）的現代化藥品生產(chǎn)基地，總投資20000萬(wàn)元。該生產(chǎn)基地項目一期生產(chǎn)規模：奧硝唑100噸/年、左奧硝唑100噸/年。

本項目涉及的物質(zhì)中，乙酸乙酯、環(huán)氧氯丙烷屬于國家安監總局首批公布的重點(diǎn)監管危險化學(xué)品。

本項目奧硝唑（或左奧硝唑）合成工藝涉及《國家安監總局關(guān)于公布首批重點(diǎn)監管的危險化工工藝目錄的通知》（安監總管三[2009]116號）中列舉的烷基化工藝（把烷基引入有機物分子中的碳、氮、氧等原子上的反應）。

安全評價(jià)過(guò)程控制情況

安全評價(jià)項目管理

項目組長(cháng)

技術(shù)負責人

過(guò)程控制負責人

蔡奇琦

傅先元

于濤

安全評價(jià)報告編制過(guò)程

報告編制人

報告審核人

蔡奇琦

傅先元

安全評價(jià)項目參與人員

安全評價(jià)師

注冊安全工程師

技術(shù)專(zhuān)家及技術(shù)人員

蔡奇琦、劉衛國、凌云、田春波、楊立剛、尤文輝

蔡奇琦

蔡錦杉、陸生安

安全評價(jià)項目現場(chǎng)開(kāi)展工作情況

現場(chǎng)勘查人員

勘查時(shí)間及任務(wù)

現場(chǎng)勘查照片

蔡奇琦、田春波

時(shí)間：2012年2月15日

任務(wù)：查看項目選址地點(diǎn)（南京化工園）；項目地塊與周邊企業(yè)、重要設施、區域、居民點(diǎn)的距離；項目地塊周邊是否存在高壓線(xiàn)、長(cháng)輸管道，如果有，具體布置情況。

評價(jià)項目其他信息

評價(jià)結論：南京圣和制藥有限公司生產(chǎn)基地項目在安全生產(chǎn)方面可行，符合有關(guān)安全生產(chǎn)法規、技術(shù)規范和標準的要求。

評審時(shí)間：2012年6月8日

評審組組長(cháng)意見(jiàn)：

（1） 該《預評價(jià)報告》的編制符合《安全預評價(jià)導則》的要求，所依據的法律、法規和技術(shù)規范和標準準確。

（2） 《預評價(jià)報告》對建設項目的危險、有害因素分析全面，評價(jià)單元劃分合理，評價(jià)方法選用恰當。

（3） 《預評價(jià)報告》中提到的對策措施具有一定針對性和可操作性，評價(jià)結論可信。

（4） 專(zhuān)家組一致同意通過(guò)該《預評價(jià)報告》。