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安全評價(jià)業(yè)務(wù)網(wǎng)上公開(kāi)信息表 |
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項目名稱(chēng) |
常州合全藥業(yè)有限公司新藥生產(chǎn)和研發(fā)一體化項目（總圖布置、生產(chǎn)設備、儲運及公輔工程設施等變更）安全評價(jià)報告（變更） |
項目規模 |
24426.64萬(wàn)元 |
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業(yè)務(wù)范圍 |
化工 |
合同期限 |
資料搜集齊全后60個(gè)工作日 |
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項目類(lèi)型 |
安全預評價(jià) |
報告提交時(shí)間 |
2023年5月10日 |
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安全評價(jià)項目簡(jiǎn)介 |
常州合全藥業(yè)有限公司新藥生產(chǎn)和研發(fā)一體化項目于2019年4月19日取得投資項目備案證（備案證號：常發(fā)改備[2019]19號）（附后），該項目2019年11月28日取得危險化學(xué)品建設項目安全條件審查準予行政許可決定書(shū)（常應急�；椖織l件審字[2019]第024號）（附后）。2021年5月20日取得危險化學(xué)品建設項目安全設施設計審查準予行政許可決定書(shū)（（常）�；椖吭O計審字[2021]第000010號）。 常州合全藥業(yè)有限公司在項目建設過(guò)程中，項目單位在確保原料藥及中試產(chǎn)品生產(chǎn)能力不變的前提下，根據新藥生產(chǎn)和研發(fā)的實(shí)際需要，對總平面布置（主要建構筑物平面布置及其建筑特性無(wú)變化）、贊布替尼原料藥生產(chǎn)工藝參數、生產(chǎn)設備設施、儲運設施及公輔工程設施等進(jìn)行變更和調整優(yōu)化（其他原料藥Cenicriviroc原料藥、Dorzagliatin原料藥生產(chǎn)工藝及原料藥主要生產(chǎn)設備設施均無(wú)變化）（具體變更情況詳見(jiàn)正文）；同時(shí)變更情況不屬于《危險化學(xué)品建設項目安全監督管理辦法》（國家安監總局令第45號，79號令修改）第十五條“（一）建設項目周邊條件發(fā)生重大變化的；（二）變更建設地址的；（三）主要技術(shù)、工藝路線(xiàn)、產(chǎn)品方案或者裝置規模發(fā)生重大變化的；（四）建設項目在安全條件審查意見(jiàn)書(shū)有效期內未開(kāi)工建設，期限屆滿(mǎn)后需要開(kāi)工建設的。”規定的情形，故本次變更不屬于重大變更。 |
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安全評價(jià)過(guò)程控制情況 |
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安全評價(jià)項目管理 |
項目組長(cháng) |
技術(shù)負責人 |
過(guò)程控制負責人 |
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嚴明亮 |
蔣國松 |
邵振方 |
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安全評價(jià)報告編制過(guò)程 |
報告編制人 |
報告審核人 |
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嚴明亮 |
邵振方 |
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安全評價(jià)項目參與人員 |
安全評價(jià)師 |
注冊安全工程師 |
技術(shù)專(zhuān)家及技術(shù)人員 |
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嚴明亮、蔡文斌、芮國芬、宋明昌、 石錦松、陶杰 |
嚴明亮、蔡文斌、芮國芬、宋明昌、 石錦松、陶杰 |
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安全評價(jià)項目現場(chǎng)開(kāi)展情況 |
現場(chǎng)勘查人員 |
勘查時(shí)間及任務(wù) |
現場(chǎng)勘查照片 |
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嚴明亮、蔡文斌、芮國芬、宋明昌、 石錦松 |
2023年1月5日查看周邊環(huán)境 |
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評價(jià)項目其他信息 |
2023年5月10日通過(guò)專(zhuān)家評審。 |
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