項目名稱(chēng)

藥物及醫療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目

項目地址

南京市江北新區南京生物醫藥谷內

項目性質(zhì)

新建■  改建□  擴建□  技術(shù)改造□  技術(shù)引進(jìn)□

項目負責人

周禮明

聯(lián)系電話(huà)

13605154356

公示信息類(lèi)別

職業(yè)病危害預評價(jià)■  

職業(yè)病防護設施設計□  

控制效果評價(jià)與職業(yè)病防護設施驗收□

評價(jià)報告編制單位或職業(yè)病防護設施設計單位

江蘇國恒安全評價(jià)咨詢(xún)服務(wù)有限公司

聯(lián)系人及

聯(lián)系電話(huà)

李存燕

19952410309

評審（驗收）情況（包括評審驗收時(shí)間、主持人、評審驗收人員、評價(jià)結論、評審及驗收意見(jiàn)等）：

南京易亨制藥有限公司于2018年2月3日在南京市江蘇國恒會(huì )議室，對藥物及醫療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目職業(yè)病危害預評價(jià)報告（以下簡(jiǎn)稱(chēng)預評價(jià)報告）組織了評審。評審會(huì )由劉俊安主持，由葛薇、吳會(huì )、杜鑫組成評審組，葛薇擔任評審組組長(cháng)。評審組在聽(tīng)取了建設單位對該項目的介紹和評價(jià)單位對預評價(jià)報告編制情況和主要內容的匯報后，審閱了預評價(jià)報告及相關(guān)文件資料，并進(jìn)行了質(zhì)詢(xún)。根據評審人員個(gè)人評審意見(jiàn)，經(jīng)討論形成如下評審組綜合意見(jiàn)：

一、總體意見(jiàn)

1、預評價(jià)報告編制符合《建設項目職業(yè)病危害預評價(jià)報告編制要求》（ZW-JB-2014-004）的要求；

2、預評價(jià)報告對項目可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素的分析較全面、客觀(guān)；對工作場(chǎng)所職業(yè)病危害對勞動(dòng)者健康影響與危害程度的分析與評價(jià)較準確；

3、對建設項目擬采取的職業(yè)病防護設施和防護措施的分析、評價(jià)基本正確；

4、預評價(jià)報告提出的措施及建議基本可行、具有較強的針對性；

5、預評價(jià)報告對建設項目職業(yè)病危害風(fēng)險分析與評價(jià)，評價(jià)結論基本正確。

二、預評價(jià)報告的修改意見(jiàn)及建議

1、明確評價(jià)范圍；；

2、細化工藝流程，完善職業(yè)病危害因素識別及接害情況描述；

3、完善防塵、防毒設施符合性和合理性評價(jià)；

4、完善通風(fēng)設施分析評價(jià)；

5、其他專(zhuān)家個(gè)人意見(jiàn)。

三、評審結論

評審組認為該預評價(jià)報告評審結論為整改后通過(guò)，建設單位必須要求評價(jià)單位根據上述修改意見(jiàn)及建議進(jìn)行修改完善。修改完善后的預評價(jià)報告應及時(shí)提請評審組全體成員確認。經(jīng)確認后，建設單位方可形成《建設項目職業(yè)病危害預評價(jià)工作過(guò)程報告》備查。

評審（驗收）意見(jiàn)的整改落實(shí)情況：

根據評審建議進(jìn)行了修改，專(zhuān)家組成員于2018年3月15日對整改確認表進(jìn)行了簽字確認，具體整改內容如下：

1、在評價(jià)范圍內明確了各生產(chǎn)車(chē)間的主要功能分區，并補充了污水處理擬采取的工藝，具體見(jiàn)報告附件1.4-1。/2、

2、補充了污水處理工藝流程，擬采用水解酸化+缺氧+好氧+混凝沉淀處理工藝，具體工藝見(jiàn)報告附件2.1.6.1章節。并在4.1章節補充了污水處理過(guò)程、空調維護、制冷等的危害因素識別和接害情況，見(jiàn)表4.1-2及4.1-3。

3、企業(yè)擬根據《制藥企業(yè)職業(yè)病危害防治技術(shù)規范》AQ/T4255-2015，擬制定了相關(guān)的通風(fēng)機、自動(dòng)包裝系統、真空積塵系統等防護設施，具體見(jiàn)報告5.1章節。并在表6.4-1中完善了其防護設施的符合性和合理性。

4、企業(yè)主車(chē)間中藥提取車(chē)間，原料生產(chǎn)車(chē)間均設置為凈化區域，擬采用組合式空調機組及低速大風(fēng)道送回風(fēng)系統凈化空調方式。潔凈區送風(fēng)口頂送風(fēng)，房間下部側回風(fēng)，風(fēng)口下沿距離地面150mm。舒適區送風(fēng)口頂送風(fēng)，上部回風(fēng)氣流組織。具體見(jiàn)報告章節2.7.3章節。評價(jià)分析見(jiàn)報告6.3章節。

5、見(jiàn)專(zhuān)家個(gè)人意見(jiàn)修改表。