安全評價(jià)業(yè)務(wù)網(wǎng)上公開(kāi)信息表

項目名稱(chēng)

常州合全藥業(yè)有限公司新藥生產(chǎn)和研發(fā)中心項目（總圖布置、建構筑物、設備設施及產(chǎn)量等變更）安全評價(jià)報告（變更）

項目規模

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業(yè)務(wù)范圍

化工

合同期限

資料搜集齊全后90個(gè)工作日

項目類(lèi)型

安全預評價(jià)

報告提交時(shí)間

2020年4月17日

安全評價(jià)項目簡(jiǎn)介

常州合全藥業(yè)新藥生產(chǎn)和研發(fā)中心項目2013年9月16日通過(guò)安全條件審查（常�；�項目條件審字[2013]第7號），2015年12月14日通過(guò)安全設施設計審查（常安�；�項目設計審字[2015]第11號）（許可決定書(shū)附后）。

受市場(chǎng)等因素影響，常州合全藥業(yè)新藥生產(chǎn)和研發(fā)中心項目中的Baricitinib中間體、Telestar、Niraparib中間體、LX4211產(chǎn)品需求下降，經(jīng)研究決定降低上述四只產(chǎn)品的產(chǎn)量，產(chǎn)品生產(chǎn)主要技術(shù)、工藝路線(xiàn)無(wú)變化，與變更前一致。

另外，在建設項目詳細工程設計過(guò)程中，因建設規劃調整，對總圖布置，上述產(chǎn)品生產(chǎn)車(chē)間（4#、5#車(chē)間）建筑特性、生產(chǎn)設備及布局（4#車(chē)間內新增溶劑分裝設施）等進(jìn)行變更調整。

安全評價(jià)過(guò)程控制情況

安全評價(jià)項目管理

項目組長(cháng)

技術(shù)負責人

過(guò)程控制負責人

嚴明亮

蔣國松

邵振方

安全評價(jià)報告編制過(guò)程

報告編制人

報告審核人

嚴明亮

邵振方

安全評價(jià)項目參與人員

安全評價(jià)師

注冊安全工程師

技術(shù)專(zhuān)家及技術(shù)人員

嚴明亮、蔡文斌、顧煒、宋明昌、顧紹軍

嚴明亮、蔡文斌、顧煒、宋明昌、顧紹軍

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安全評價(jià)項目現場(chǎng)開(kāi)展情況

現場(chǎng)勘查人員

勘查時(shí)間及任務(wù)

現場(chǎng)勘查照片

嚴明亮、蔡文斌

2020年1月17日查看周邊環(huán)境

評價(jià)項目其他信息

2020年3月27日組織專(zhuān)家評審。